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鉴别取本品,除去包衣,研细,称取细粉适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg),加水5ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,滤过滤液照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液
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照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg),置200m1量瓶中,用盐酸溶液(9→1000稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000稀释至
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照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。供试品溶液取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细精密称取适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg),置100m量瓶中加盐酸溶液(9--1000σ^ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,用盐酸溶液(9
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,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深,并不得显其他颜色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品20mg,置50m1
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。但三者并非用一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使用质控品来校准检测系统等等。校准品、标准品、质控品的来源及定值方式,得出正确使用三种参考
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显色,与黄色3号或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深,并不得显其他颜色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品20mg,置50m1量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供
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中约含盐酸氯丙嗪2μg的溶液色谱条件与测定法见盐酸氯丙嗪有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,大于对照溶液主峰面积(0.5%)且小于对照溶液主峰面积10倍(5%)的杂质峰不得多于一个,其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使用质控品来校准检测系统等等。本文内容详细介绍了校准品、标准品、质控品的来源及定值方式,得出正确使用三种参考物质的方法。一、传统的方法的缺点传统的检验项目,要使得检验结果可靠或者有
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配制成标准溶液与一定量供试品溶液在相同条件下处理,产生显色或产生沉淀等现象,通过比较反应的结果,来确定杂质含量是否超过限量。《中国药典》(2010版)中大多数药物中的一般杂质都是采用此种方法。如氯化钠中溴化物的检查,取供试品2.0g,加水
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。2.硫酸盐检查法硫酸盐是广泛存在于自然界的信号杂质,许多药物都要检查硫酸盐杂质。(1)原理硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡微粒显白色混浊,与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡混浊程度比较,判定供试品硫酸盐是否符合